孟魯司特鈉

      【不良反應(yīng)】本品一般耐受性良好不良反應(yīng)輕微通常不需要終止治療本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似15歲及15歲以上哮喘患者：已在大約 2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究評(píng)價(jià)了本品的使用情況在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相似安慰劑對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中本品治療組中≥ 1％的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹痛和頭疼但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異在臨床研究中累積已有 544名患者使用本品治療至少6個(gè)月253名患者治療1年21名患者治療2年隨著使用本品治療時(shí)間的延長(zhǎng)不良事件發(fā)生的情況無(wú)改變15歲及15歲以上季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者：已在 2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者中進(jìn)行了臨床研究評(píng)價(jià)本品的安全性情況每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類似在安慰劑對(duì)照的臨床研究中本品治療組中的不良事件發(fā)生率低于1%且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān)發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件在為期4周的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中安全性情況與2周臨床試驗(yàn)一致在所有的臨床研究中嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似本品上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告：超敏反應(yīng)（包括過(guò)敏反應(yīng)血管性水腫皮疹瘙癢蕁麻疹和罕見(jiàn)的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)）夜夢(mèng)異常和幻覺(jué)嗜睡興奮激惹包括攻擊性行為煩躁不安失眠感覺(jué)異常 /觸覺(jué)障礙及較罕見(jiàn)的癲癇發(fā)作惡心嘔吐消化不良腹瀉ALT和AST升高罕見(jiàn)的膽汁淤積性肝炎；關(guān)節(jié)痛包括肌肉痙攣的肌痛；出血傾向增加挫傷；心悸；和水腫