有關(guān)鹽酸左旋咪唑片的說明

      鹽酸左旋咪唑片
      曾用名
      英文名LEVAMISOLEHYDROCHLORIDETABLETS
      拼音名YANSUANZUOXUANMIZUOPIAN
      藥品類別驅(qū)腸蟲藥
      性狀本品為白色片或糖衣片。
      藥理毒理本品為四咪唑的左旋體，可選擇性地抑制蟲體肌肉中的琥珀酸脫氫酶，使延胡索酸不能還原為琥珀酸，從而影響蟲體肌肉的無氧代謝，減少能量產(chǎn)生。當(dāng)蟲體與之接觸時，能使神經(jīng)肌肉去極化，肌肉發(fā)生持續(xù)收縮而致麻痹;藥物的擬膽堿作用有利于蟲體的排出。其活性約為四咪唑（消旋體）的1~2倍，但毒副作用則較低。另外，藥物對蟲體的微管結(jié)構(gòu)可能有抑制作用。左旋咪唑還有免疫調(diào)節(jié)和免疫興奮功能。
      藥代動力學(xué)口服后迅速吸收，服用150mg后2小時內(nèi)，血藥濃度達(dá)峰值（500mg/ml），T1/2為4小時。在肝內(nèi)代謝，本品及其代謝產(chǎn)物可自尿（大部分）、糞和呼吸道排出，乳汁中亦可測得。
      適應(yīng)癥對蛔蟲、鉤蟲、蟯蟲和糞類圓線蟲病有較好療效。由于本品單劑量有效率較高，故適于集體治療。對班氏絲蟲、馬來絲蟲和盤尾絲蟲成蟲及微絲蚴的活性較乙胺嗪為高，但遠(yuǎn)期療效較差。
      用法用量①驅(qū)蛔蟲：口服，成人1.5~2.5mg/kg,空腹或睡前頓服，小兒劑量為2~3mg/kg。②驅(qū)鉤蟲：口服，1.5~2.5mg/kg，每晚1次，連服3日。③治療絲蟲病：4~6mg/kg，分2~3次服，連服3日。
      不良反應(yīng)一般輕微。有惡心、嘔吐、腹痛等，少數(shù)可出現(xiàn)味覺障礙、疲憊、頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)酸痛、神志混亂、失眠、發(fā)熱、流感樣癥群、血壓降低、脈管炎、皮疹、光敏性皮炎等，偶見蛋白尿，個別可見粒細(xì)胞減少、血小板減少，少數(shù)甚至發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥（常為可逆性），常發(fā)生于風(fēng)濕病或腫瘤患者。另尚可引起即發(fā)型和Arthus氏過敏反應(yīng)，可能系通過刺激T細(xì)胞而引起的特應(yīng)性反應(yīng)。個體病例可出現(xiàn)共濟(jì)失調(diào)，感覺異常或視力模糊。
      禁忌癥肝腎功能、肝炎活動期、妊娠早期或原有血吸蟲病者禁用。
      注意事項①類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者服用本品后易誘發(fā)粒細(xì)胞缺乏癥;②干燥綜合征患者慎用;③類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和干燥綜合征患者接受本品治療，第一周每日50mg、第二周每日100mg、第三周每日150mg后，多數(shù)發(fā)生副作用，如紅斑丘疹、關(guān)節(jié)痛加重伴腫脹、肌痛、流感癥征群、失眠、神志混亂等，再予以攻擊量后，上述癥狀又可重現(xiàn)。
      孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。
      兒童用藥
      老年患者用藥
      藥物相互作用（1）與噻嘧啶合用可治療嚴(yán)重的鉤蟲感染，并可提高驅(qū)除美洲鉤蟲的效果。（2）與噻苯噠唑合用可治療腸道線蟲混合感染。（3）與枸櫞酸乙胺嗪先后順序應(yīng)用可治療絲蟲感染。（4）不宜與四氯乙烯合用，以免增加其毒性。
      藥物過量
      貯藏密封保存。
      包裝
      有效期
      主要成分
      通用名鹽酸左旋咪唑
      化學(xué)名(S)-(-)-6-苯基-2,3,5,6-四氫咪唑并[2,1-b]噻唑鹽酸鹽
      拼音名YANSUANZUOXUANMIZUO
      英文名LEVAMISOLEHYDROCHLORIDE
      CASNo.16595-80-5
      結(jié)構(gòu)式
      分子式C11H12N2S.HCl
      分子量240.75
      規(guī)格（1）15mg（2）25mg（3）50mg
      相關(guān)說明書
      復(fù)方甲苯咪唑片、復(fù)方甲苯咪唑乳膏、鹽酸左旋咪唑?qū)毸恰Ⅺ}酸左旋咪唑腸溶片、鹽酸左旋咪唑顆粒、鹽酸左旋咪唑栓、鹽酸左旋咪唑糖漿
      

      藥品名稱鹽酸左旋咪唑片拼音名yansuanZuoxuanmizuoPian英文名LEVAMISOLEHYDROCHLORIDETABLETS來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)本品含鹽酸左旋咪唑(C11H12N2S.HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0％。性狀本品為白色片或糖衣片。檢查溶出度取本品，照溶出度測定法（附錄ⅩC第一法），以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取溶液10ml，濾過，濾液作為供試品溶液。標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密稱取在105℃干燥至恒重的鹽酸左旋咪唑?qū)φ掌愤m量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml分別置100ml量瓶中，各加0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，以0.1mol/L氫氧化鈉溶液為空白，在250～200nm的波長區(qū)間繪制一階導(dǎo)數(shù)光譜，量取峰零振幅Ｄ值，求得Ｄ值與濃度Ｃ的回歸方程。供試品溶液的測定精密量取續(xù)濾液5.0ml置10ml量瓶中，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液至刻度，搖勻，按標(biāo)準(zhǔn)曲線項下的方法測定，量取振幅值，從標(biāo)準(zhǔn)曲線的回歸方程，計算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ⅠA）。鑒別取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸左旋咪唑0.15g），加水50ml，振搖使鹽酸左旋咪唑溶解，濾過，濾液照鹽酸左旋咪唑項下的鑒別(1)(3)項試驗，顯相同的反應(yīng)。含量測定取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸左旋咪唑0.2g），置分液漏斗中，加水10ml，振搖使鹽酸左旋咪唑溶解，加氫氧化鈉試液5ml，稍振搖后，精密加入氯仿50ml，振搖提取，靜置分層后，分取氯仿液，經(jīng)干燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25ml，加冰醋酸15ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于24.08mg的C11H12N2S.HCl。類別同鹽酸左旋咪唑。劑量同鹽酸左旋咪唑。規(guī)格(1)25mg(2)50mg貯藏密封保存。