臨床試驗(yàn)中PI是指主要研究者Principal Investigator。主要研究者是負(fù)責(zé)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的總負(fù)責(zé)人，在整個臨床試驗(yàn)過程中發(fā)揮著核心作用。
主要研究者需要具備專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，熟悉試驗(yàn)藥物或醫(yī)療器械的相關(guān)信息以及臨床試驗(yàn)的流程和規(guī)范。其職責(zé)涵蓋多個方面，要負(fù)責(zé)制定和完善試驗(yàn)方案，確保方案科學(xué)合理且符合倫理要求。在試驗(yàn)開展過程中，要組織和協(xié)調(diào)研究團(tuán)隊(duì)成員的工作，保障各項(xiàng)操作嚴(yán)格按照方案執(zhí)行。同時，要負(fù)責(zé)招募受試者，向其充分說明試驗(yàn)的目的、過程、可能的風(fēng)險和受益等信息，獲取受試者的知情同意。
主要研究者還要密切關(guān)注受試者的安全和權(quán)益，及時處理試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的各種不良事件。并且要準(zhǔn)確記錄和分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可靠性。
在日常生活中，無論是參與臨床試驗(yàn)的受試者，還是醫(yī)療從業(yè)者，都應(yīng)該對主要研究者的職責(zé)有所了解。受試者要積極配合主要研究者的工作，如實(shí)反饋?zhàn)陨砬闆r。醫(yī)療從業(yè)者則要學(xué)習(xí)主要研究者嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度，遵循相關(guān)規(guī)范和要求，保障臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，為醫(yī)學(xué)研究和患者健康貢獻(xiàn)力量。
