臨床試驗中PI是指主要研究者Principal Investigator。主要研究者是負責一項臨床試驗的總負責人，在整個臨床試驗過程中發(fā)揮著核心作用。
主要研究者需要具備專業(yè)的醫(yī)學知識和豐富的臨床經驗，熟悉試驗藥物或醫(yī)療器械的相關信息以及臨床試驗的流程和規(guī)范。其職責涵蓋多個方面，要負責制定和完善試驗方案，確保方案科學合理且符合倫理要求。在試驗開展過程中，要組織和協(xié)調研究團隊成員的工作，保障各項操作嚴格按照方案執(zhí)行。同時，要負責招募受試者，向其充分說明試驗的目的、過程、可能的風險和受益等信息，獲取受試者的知情同意。
主要研究者還要密切關注受試者的安全和權益，及時處理試驗過程中出現(xiàn)的各種不良事件。并且要準確記錄和分析試驗數(shù)據，保證數(shù)據的真實性、完整性和可靠性。
在日常生活中，無論是參與臨床試驗的受試者，還是醫(yī)療從業(yè)者，都應該對主要研究者的職責有所了解。受試者要積極配合主要研究者的工作，如實反饋自身情況。醫(yī)療從業(yè)者則要學習主要研究者嚴謹負責的態(tài)度，遵循相關規(guī)范和要求，保障臨床試驗的順利進行，為醫(yī)學研究和患者健康貢獻力量。
